Sintoma ou mudança de condição quando se toma uma substância sem função ou um procedimento que não acarreta mudanças no organismo directamente (placebo).
Problemas de saúde causados pela utilização do medicamento.
Interferência do efeito de um medicamento com a condução de veículos e a utilização de máquinas.
European Federation of the Pharmaceutical Industries and Associations (Federação Europeia das Indústrias Farmacêuticas e suas Associações).
European Generic Manufacturers´ Association (Associação Europeia dos Produtores de Medicamentos Genéricos).
European Medicines Evaluation Agency (Agência Europeia de Avaliação dos Medicamentos). Agência responsável pelo gestão dos recursos científicos dos Estados Membros, de forma a avaliar o controlo dos medicamentos de uso humano e veterinário.
Estudo sistemático do medicamento, aplicado ao ser humano (pacientes ou voluntários saudáveis), para determinar a sua segurança e eficácia. O ensaio clínico pode ser usado para satisfazer diferentes objectivos: testar os efeitos de um princípio activo, observar os seus efeitos indesejáveis, ou estudar a sua absorção, distribuição e excreção.
Medicamentos com a mesma quantidade do mesmo princípio activo, na mesma forma farmacêutica, e que obedecem às mesmas especificações.
Medicamentos com o mesmo princípio activo ou entidade terapêutica, e com a mesma segurança e eficácia do medicamento original.
Medicamento introduzido no mercado com preparação e nome próprios.
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